23家限期整改,17家立案调查,这是今年来市市场监管局实施药品安全交叉检查“监检联动”的成效。
今年药品安全巩固提升行动启动后,该局研究制定了药品安全“监检联动”工作规范,把药品、医疗器械、化妆品和不良反应监测、综合执法以及县(市、区)等部门的日常监管、专项整治、监督抽检、风险监测等工作信息收集汇总,进行风险会商,分类处置。对不影响药品质量安全的一般问题,由日常监管部门督促企业限期整改,跟踪复查;对抽检不合格和其他影响药品质量安全的违法违规行为,迅速移交行政执法部门核查处置,结果予以公示;对风险监测的普遍问题,及时组织相关部门开展“靶向”抽检,形成了监管、监测、抽检、执法等数据(技术)相互支撑、相互补充的工作机制,实现药品安全各环节监管工作的信息共享,全面有效化解了质量安全风险,提升了公众用药质量安全保障水平。
8月以来,该局组织开展了药品安全交叉检查、医用耗材集采中选产品专项检查、牙科诊所专项整治和药品监督抽检等工作,适时联动,收集药品安全问题67个,发现案件线索30条(其中移送相关部门案件线索4条),分别责令32家企业(单位)限期整改,对26家立案查处,目前,已结案4起,罚没款32.1万余元。